La ciencia will elect 80 children to test the cure of a terrible disease

El Uremic Hemolytic Syndrome (SUH) es una enfermedad causada por ingerir alimentos contaminados con la bacteria Escherichia coliproducer of the Shiga toxin (STEC), which can be found in meat but also in fruits, vegetables, unpasteurized milk and water.

In Argentina, around 5,000 infections are caused by STEC unos 500 children develop the syndrome, un 10 por ciento. Afecta sobre todo a menores de 10 años. According to the Organization Mundial de la Salud, Argentina has it la mayor incidence mundial del syndrome en menores de 5 años.

Los symptoms son principally diarrhoea con o sin sangre asociado a dolor abdominal intenso, palidez y pocas ganas de orinar. El diagnostico se realiza mediante a laboratory test que puede detecter la presenza de la toxina en pocas horas.

Hasta hoy no existe aún tratamiento disponible en el mundo. Las personas afectadas suelen requirer dialysis por periodos prolongados, y años después, pueden necessitar un trasplante de riñón. En Argentina es la causa del 20% of pediatric kidney transplants. The mortality rate is approximately 3 percent.

In this context, Argentina advances the first treatment of the world against SUH. Investigadores de Inmunova y del Instituto de Medicina Experimental (dependiente de la Academia Nacional de Medicina y el Conicet) desarrollaron un medicamento biológico que frenaría la progresión de la enfermedad.

uremic hemolytic coli syndrome

Se trata de un concentrator de anticuerpos con capacidad neutralizante contra la toxina que produce la enfermedad. Estos anticuerpos recognize y bloquean la toxina para evitar que entre en las céluas, lo que impediría el daño en los niños afectados.

Luego de ensayos preclínicos, se realized together with the Clinical Pharmacology team of the Italian Hospital of Buenos Aires a clinical trial of Phase I to evaluate the security of treatment in adult and healthy volunteers. Según información del laboratorio, los resultados they were encouraging.

“El programa de desarrollo clinício, auditado y approved by ANMATit presented simultaneously ante las authorities reguladoras de EE.UU. (FDA) and Europe (EMA) Incorporando al diseño final del estudio las sugerencias de las tres entidades”, explicaron fuentes de Inmunova.

En breve se iniciará la siguiente stage del estudio clínico que medirá la eficacia y seguridad del medicamento 15 hospitals and clinics in the country, including the principals of national pediatric hospitals. En esta etapa se le dará el tratamiento a approximación 80 boys of 12 years old que presenten diagnosis de SUH.

Una vez probada la seguridad y eficacia del medicamento en esta etapa, se ampliará el estudio para probar su eficacia en un número mayor de niños y niñas, requisite para la approvación final.

A microscope image of Escherichia coli bacteria.  Photo: EFE

A microscope image of Escherichia coli bacteria. Photo: EFE

Paula Coccia, head of the Pediátrica Nephrología del Hospital Italiano, estimó que el estudio comenzerá el próximo verano. “The idea is that all patients who enter hospitals and clinics with SUH confirmed and interned with this diagnosis se les pueda ofrecer este suero endovenoso para neutralizer la toxin”, he explained.

Agregó que “until now there have been studies of efficiency in animals and in laboratory cells. Ahora hay que probarlo en la realidad. Hasta no probarlo en chicos con esta patología no sabremos si esta medication puede ayudarlos para no tener que hacer dialysis, algo que hoy afecta a la mitad de los pacientes pediátricos que atraviesan la enfermedad. O si hacen diálisis que sea por menos tiempo o que queden con menos secuelas crónicas posteriores en el riñón o en el sistema nervioso central. Es una enfermedad que puede ser muy grave. Por eso es tan importante poder encontrar algo para tratarla”.

El tratamiento será voluntario y los padres que estén de acuerdo must be firmar un consentimum para que sus hijos puedan participar del ensayo clinício. “Todos los que así lo acepten receiparan la medicación. No habra un grupo al que se le administrate placebo. El protocolo está armedo de tal manera que la comprázione se va a hacer con chicos que tivenor esta enfermedad en años anteriores en cada centro”, says the expert.

Why does Argentina have the biggest incidence of SUH in the world? “Hay estudios hechos en el Instituto Malbrán que dicen que tenemos las cepas más virulentas que existen circulando sobre todo a nivel de ganado vacuno, que es un reservorio de la bacteria, que vive en el intestino de las vacas y no les produce ninguna enfermedad, aunque también hay algunos portadores que son seres humanos”, detla Coccia.

Y aggregate: “When we eat algo que se contamina con esta bacteria, ya sea cuando faenan al animal y no se lava bien y no la cocinamos del todo bien, la bacteria no se muere y nos podemos contagiar. I am fundamental incorporate habits of hygiene and care: Lavarse las manos con agua y jabón antes y después de ir al baño o de cambiar pañales, antes de manipular alimentos y tras tocar alimentos crudos; cocinar la carne completamente, especially la carne picada; evitar la contaminación cruzada (el contacto de la carne cruda con otros alimentos); lavar bien frutas y verduras; consumir agua potable y leche pasteurizada”.

Other countries such as the United States, Canada, Great Britain and Japan have had outbreaks of SUH. In 2011, Germany suffered an outbreak that affected almost 4,000 people, caused by contaminated vegetables used in salads; 855 of those affected developed SUH with serious sequelae and 53 died. One of the most recent was at the beginning of 2019 in the United States, with 62 people infected with STEC.

PS

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